股票啦网 www.gupiaola.com 2020年01月22日报道：股票啦：复星医药(02196)：乳腺癌治疗药物HLX11获药品临床试验通知书

格隆汇1月22日丨复星医药(02196)公布，上市公司新闻敲诈近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(“汉霖制药”)收到国家药品监督管理局关于同意其研制的重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液(即HLX11；“该新药”)用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗开展临床试验的通知书。复宏汉霖及汉霖制药拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区，下同)开展该新药的临床I期试验。

该新药为集团(即公司及控股子公司/单位，下同)自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，主要用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗。

截至公告日，于中国境内上市的重组抗HER2人源化单克隆抗体包括赫赛汀?(注射用曲妥珠单抗)和帕捷特?(帕妥珠单抗注射液)。根据IQVIA CHPA最新数据(由IQVIA提供，上市公司新闻敲诈IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商),2018年度及2019年1-9月，重组抗HER2人源化单克隆抗体产品于中国境内的销售额分别约为人民币27.3亿元、34.4亿元。

截至2019年12月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约5156万元(未经审计)。

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