发布时间:2020-01-09 19:27:12
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2020年01月09日报道:股票啦:新天药业(002873)获得贵州省药监局同意金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究的函
格隆汇1月9日丨新天药业(002873)公布,公司于2019年12月3日发布了《关于获得贵州省药品监督管理局同意“白术配方颗粒”等151个品种进入临床研究的函的公告》。
近日,公司收到贵州省药品监督管理局(“省药监局”)下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业(002873)股份有限公司金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究的函》(黔药监函〔2020〕5号)。截至公告日,公司先后两次获批进入临床研究的中药配方颗粒品种共计225个。
根据原省食品药品监督管理局《关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》(黔食药监药化注发〔2018〕135号)文件要求,公司已完成了金银花配方颗粒等74个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过,同意公司金银花配方颗粒等74个品种进入临床研究。
《函》要求公司严格按照GMP等相关要求进行生产,并将医疗机构名单报省药监局备案,在试点过程中遇到的问题,及时向省药监局汇报。
近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势,公司此次获得省药监局同意金银花配方颗粒、人参配方颗粒、蒲公英配方颗粒、金钱草配方颗粒、淫羊藿配方颗粒等74个品种进入临床研究,有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额,构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。
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