股票啦网 www.gupiaola.com 2020年01月02日报道：恒瑞医药(600276)：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑获药品注册批件

格隆汇1月2日丨恒瑞医药(600276)公布，财经股市新闻哪个最好公司近日收到国家药品监督管理局(“药监局”)核准签发的《药品注册批件》。

药品名称：注射用甲苯磺酸瑞马唑仑；剂型：注射剂；规格：36mg[按瑞马唑仑(C21H19BrN4O2)计]；注册分类：化学药品1类；受理号：CXHS1800002国；批件号：2019S00728；药品批准文号：国药准字H20190034；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种短效的GABAa受体激动剂，此次获批的适应症为常规胃镜检查的镇静。公司经过大量的前期筛选和研究工作,开发了瑞马唑仑的甲苯磺酸盐。经查询，国内外尚无同类产品上市销售。PaionAG公司开发瑞马唑仑的苯磺酸盐，2018年12月在日本授权萌蒂制药提交上市申请，2019年4月在美国提交新药申请，财经股市新闻哪个最好2019年6月美国FDA已受理该申请。宜昌人福(PaionAG公司授权)于2018年11月15日向国家药品监督管理局提交上市申请，目前状态为“在审评审批中”。

截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约7,135万元人民币。

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