股票啦 www.gupiaola.com 2019年12月26日报道：健友股份(603707)：度骨化醇注射液获得临床试验
格隆汇12月26日丨健友股份(603707)发布公告，公司于近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。
该药品名称为“度骨化醇注射液”，度骨化醇化学名称为(1α,3β,5Z,7E,22E)-9,10-开环麦角甾体-5,7,10(19),22-四烯-1,3-二醇，主要用于慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁腺功能亢进症的治疗。度骨化醇注射液最早由美国Genzyme Corporation公司开发，于2000年在美国上市。原研商品名为Heterol?，规格是2ml：4μg。公司参照原研药品度骨化醇注射液进行仿制研究，仿制剂型为注射液，规格为2ml：4μg。目前，国中国上市公司资讯内仅有口服制剂（胶囊剂）上市，尚无注射剂上市。截至目前，该产品项目已投入研发费用约为1,298.79万元人民币。
公告表示，根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得临床试验通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
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