股票啦 www.gupiaola.com 2019年12月23日报道：现代制药(600420)：国药三益通过药品生产质量管理规范符合性检查

格隆汇12月23日丨现代制药(600420)公布，近日，公司控股子公司国药集团三益药业(芜湖)有限公司(“国药三益”)收到安徽省药品监督管理局下发的《检查结果通知》，安徽省药品监督管理局对国药三益进行现场检查后(检查范围：溶液剂(外用)、滴鼻剂、滴耳剂(溶液剂车间2))，认为此次检查结果符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求。

此次通过药品生产质量管理规范(“GMP”)符合性检查的车间主要生产滴鼻剂、滴耳剂、外用溶液剂，设计产能为2000万支/年。主上市公司资讯要产品有盐酸萘甲唑啉滴鼻液、硼酸冰片滴耳液、开塞露。该车间为在原生产地址就原生产范围新建的溶液剂车间(2)。

此次通过GMP符合性检查的车间所生产的盐酸萘甲唑啉滴鼻液用于过敏性及炎症性鼻充血、急慢性鼻炎；硼酸冰片滴耳液为耳内消炎止痛药，用于耳底、耳塞、耳内流黄水等；开塞露用于便秘。

2018年国药三益生产的盐酸萘甲唑啉滴鼻液销售收入为2,638万元，硼酸冰片滴耳液销售收入为197万元，开塞露销售收入为64万元。

根据《药品管理法》及国家药品监督管理局发布的《关于贯彻实施有关事项的公告》(2019年第103号)的相关规定，自2019年12月1日起，取消药品GMP认证，不再发放药品GMP证书。凡现行法规要求进行现场检查的，2019年12月1日后继续开展现场检查，将现场检查结果通知企业。

此次国药三益申请并通过GMP符合性检查表明国药三益相关生产线符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求，有利于国药三益继续保持稳定的产品质量和生产能力，从而满足市场需求。此次通过GMP符合性检查事项将不会对公司业绩产生重大影响。

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