股票啦 2019年12月20日报道：三诺生物(300298)：4项产品申报医疗器械注册获得受理
格隆汇12月20日丨三诺生物(300298)公布，公司申报的四项医疗器械产品注册申请于近日获得湖南省药品监督管理局的受理，涉及肝功生化测定试剂盘、肾功生化测定试剂盘、综合I生化测定试剂盘、全自动干式生化分析仪。
上述4项注册产品均为公司参股公司成都斯马特科技有限公司已取证产品转移至公司，符合《湖南省药品监督管理局第二类医疗器械快速审批程序》第二条中规定的可以实施快速审批的情形：外部产业转移的第二类医疗器械产品，包括外省已注册产品转移、已进口注册产品转移。转移注册的同时对肝功生化测定试剂盘、肾功生化测定试剂盘、综合I生化测定试剂盘进行适用仪器的变更，均与全自动干式生化分析仪配套使用。其中，肝功生化测定试剂盘用于定量检测10项生化指标的浓度或活性，主要用于肝脏疾病的辅助诊断；肾功生化测定试剂盘用于定量检测8项生化指标的浓度或活性，主要用于肾脏疾病的辅助诊断；综合I生化测定试剂盘用于定量检测14项生化指标的浓度或活性，主要用于肝、肾脏疾病的辅助诊断。
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