发布时间:2019-12-12 22:20:05
来源:股票啦
股票啦网 www.gupiaola.com 2019年12月12日报道:綠葉製藥:治重度抑鬱症藥LY 03005於日本開始I期臨牀試驗
智通財經APP訊,綠葉製藥(02186)發佈公告,鹽酸安舒法辛緩釋片(LY 03005),用於治療重度抑鬱症的化學新藥,已於日本開始I期臨牀試驗。
LY 03005是一項基於新型化合物平臺開發的中樞神經系統在研產品,該藥物是以緩釋片形式製備的獨家鹽酸安舒法辛產品(一種5–羥色胺–去甲腎上腺素–多巴胺三重再攝取抑制劑(SNDRI)),用於治療抑鬱症。
選擇性5–羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)及5–羥色胺–去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)等傳統抗抑鬱藥物一般會有一些缺陷,比如快感缺乏症、性功能障礙及無法改善認知障礙等,而LY 03005預計比傳統抗抑鬱藥物更有助於保護患者的性功能,安全性更高,起效更快,療效更好。
集團已擁有涵蓋緩釋片化學成份、晶體形態及製備的專利。化學成份及晶體形態的專利已在中國、美國、歐洲、日本及韓國等目標國家╱地區取得。
集團計劃在美國、日本、中國、歐洲及其他國家╱地區註冊和於市場推出LY 03005。除日本外,LY 03005正在中國進行三期臨牀試驗,在美國進行系列臨牀試驗。
除LY 03005外,集團還有多箇中樞神經系統的在研項目,同步在中國及海外市場進行開發,如注射用利培酮緩釋微球Rykindo?(LY 03004,關於精神分裂症和雙向情感障礙)、微球製劑注射用羅替戈汀緩釋微球LY 03003(關於帕金森氏症)、帕利哌酮緩釋混懸肌肉注射劑LY 03010(關於精神分裂症和分裂情感性障礙的治療)及卡巴拉汀透皮多日貼劑LY 30410(關於中輕度阿茲海默症)等項目。
上述在研產品在中國、美國、歐洲和日本等戰略市場註冊進展良好,預計未來將在這些國家市場推出並進一步擴展到全球市場。
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