发布时间:2019-12-02 18:42:09
来源:股票啦
股票啦 2019年12月02日报道:新天药业(002873)获得贵州省药品监督管理局同意“白术配方颗粒”等151个品种进入临床研究的函
格隆汇12月2日丨新天药业(002873)公布,近日,公司收到贵州省药品监督管理局(“省药监局”)下发的《省药品监管局关于同意贵阳新天药业(002873)股份有限公司“白术配方颗粒”等151个品种进入临床研究的函》(黔药监函〔2019〕255号)。
根据《省食品药品监督管理局关于开展中药配方颗粒研究试点工作的通知》要求,公司已完成了白术配方颗粒等151个品种质量标准复核研究工作。经专家会议审核通过,同意公司白术配方颗粒等151个品种进入临床研究。
《函》要求公司严格按照GMP等相关要求进行生产,并将医疗机构名单报省药监局备案,在试点过程中遇到的问题,及时向省药监局汇报。
近年来中药配方颗粒市场保持快速增长态势,公司本次获得省药监局同意白术配方颗粒、仙鹤草配方颗粒等151个品种进入临床研究,有利于加快公司完善中药产业链布局、丰富产品结构、满足市场需求并进一步扩大品牌效应及市场份额,构建公司新的利润增长点,实现公司业绩的进一步提升。
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