股票啦网 www.gupiaola.com 2019年11月22日报道：现代制药(600420)：注射用米卡芬净钠通过注册审批

格隆汇11月22日丨现代制药(600420)公布，近日，公司控股子公司天伟生物通过国家药品监督管理局网站获悉，天伟生物的“注射用米卡芬净钠”通过注册审批。该药物名称为注射用米卡芬净钠，剂型为注射剂，规格为50mg，注册分类为原化学药品第6类，受理号为CYHS1500411沪，目前天伟生物的注射用米卡芬净钠通过注册审批的办理状态为“审批完毕—待制证”。

注射用米卡芬净钠为冻干粉针剂，其有效成分为米卡芬净钠，米卡芬净钠有良好的抗真菌活性。注射用米卡芬净钠最早于2002年在日本上市，2005年通过美国FDA认证，2006年在中国获批，用于治疗由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病。

目前，该产品国内其他主要生产企业有安斯泰来制药(中国)有限公司、浙江海正药业(600267)股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司。根据米内网统计数据显示，2018年该类产品上述生产企业在国内四大终端销售收入近4.479亿元人民币。

此次控股子公司天伟生物的注射用米卡芬净钠药品通过注册审批后，可直接生产上市销售，将为天伟生物在制剂销售上拓展新的方向，实现米卡芬净钠原料药和制剂产品的产业链一体化，为子公司未来发展带来积极影响。该药品通过注册审批不会对公司近期经营业绩产生重大影响。

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