股票啦 www.gupiaola.com 2019年11月22日报道：东阳光(600673)称：购买标的焦谷氨酸荣格列净预计将于2021年年底完成III期临床试验并申报新药上市申请

格隆汇11月22日丨东阳光(600673)就上交所对公司购买资产暨关联交易事项的问询函进行回复，部分内容如下：

截至评估基准日，广东东阳光(600673)药业有限公司(“广东东阳光(600673)”)就此次购买标的焦谷氨酸荣格列净已经向CDE(国家药品监督管理局药品评审中心，下同)递交豁免II期临床试验开展III期临床试验的申请，并已经获得CDE书面反馈同意开展III期临床试验，预计将于2019年底至2020年初开展III期临床试验，预计将于2021年年底完成该药品III期临床试验并申报新药上市申请。

截至评估基准日，广东东阳光(600673)就此次购买标的利拉鲁肽正在准备开展I期及III期临床试验工作，目前已完成伦理和立项资料的准备工作，预计将于2019年底至2020年一季度启动临床I期试验，并预计于2020年二季度至三季度完成临床I期试验；同时，预计将于2019年底至2020年一季度开展III期临床试验，预计将于2022年完成III期临床试验工作并申报上市申请。

上述研发进度预计基于相关临床方案及类似项目经验的合理预计，研发进度与相关机构审批及受试者入组情况等不确定因素相关，实际研发进度可能会与所预计时间有所差异，存在研发进度不如预期或研发失败的风险。由于评估系基于假定获得药品批准情况下作出的，故根据评估报告，若两项药品无法取得药品批准文号，该无形资产价值为0，同时将触及违约责任及特殊赔偿条款，广东东阳光(600673)将全额退还已付款项并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率支付相应利息，且宜昌东阳光(600673)长江药业股份有限公司（以下简称“东阳光(600673)药”）或其指定主体将继续按协议享有所有标的资产全部权益。敬请投资者注意相关风险。

另外，公司后续为推进药品上市所预测的必要支出包括研发需投入约3.16亿元、组织生产需投入约2.76亿元、销售所需投入约7.44亿元，存在因研发失败导致前述相关投入无法收回的风险。

取得药品注册证书后，此次交易的第一、二期付款154,275万元(不考虑其他资本化研发支出)确认为无形资产，届时每年将重新评估焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽的使用寿命，分别在使用寿命内摊销，每年摊销金额预计不超过15,427.5万元(2024年，焦谷氨酸荣格列净核心化合物专利剩余专利保护期约10年，假设届时焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽预计使用寿命10年，均按10年摊销)，不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响。

尾款51,425万元(交易价格的25%)于标的资产在后续年度总销售收入达到购买协议设定的相关业绩条件时支付，尾款于实际发生时计入当期损益，其中：收入首次达到15亿元，支付其中10,285.00万元尾款，占收入的比例为6.86%；收入首次达到25亿元，支付其中20,570.00万元尾款，占收入的比例为8.23%；收入首次达到35亿元，支付最后20,570.00万元尾款，占收入的比例为5.88%。由于尾款占收入的比例并不重大，因此，实际支付尾款时不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响。

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