股票啦网 www.gupiaola.com 2019年11月15日报道：华北制药(600812)：环孢素软胶囊通过仿制药一致性评价
格隆汇11月15日丨华北制药(600812)公布，近日，公司收到国家药品监督管理局(核准签发环孢素软胶囊(25mg、50mg)的《药品补充申请批件》，该药品两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。
环孢素软胶囊为免疫抑制剂，主要适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD)；同时适用于内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、肾病综合征等非移植性适应症。本品由NOVARTIS研发，1994年在德国上市，商品名为Sandimmune Neoral(新山地明)；1995年7月获美国FDA批准在美国上市。
目前，包括公司在内国内有11家公司拥有该产品生产批文，公司为国内第二家通过该产品一致性评价的企业。公司该产品2018年销售收入1.2亿元。
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