股票啦网 www.gupiaola.com 2019年11月15日报道：华大基因(300676)全资子公司取得医疗器械注册证
全景网11月15日讯 华大基因(300676)（300676）11月15日午间公告称，全资子公司华大生物科技(501009)（武汉）有限公司（以下简称“武汉生物科技(501009)”）于 2018年向湖北省食品药品监督管理局提交遗传性耳聋基因分析软件、染色体非整倍体分析软件的注册申请并获得受理。
据公告，遗传性耳聋基因分析软件是一款独立软件，与遗传性耳聋基因检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）及该试剂盒说明书指定的基因检测仪配套使用，适用于遗传性耳聋基因检测数据的分析。
另一个独立软件，染色体非整倍体分析软件与《染色体非整倍体检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）》及该试剂盒说明书指定的基因测序仪配套使用，适用于13、16、18、21、22、X和Y染色体非整倍体的辅助性判断，检测结果作为临床辅助性诊断指标。
华大基因(300676)表示，上述两个软件产品《医疗器械注册证》的取得丰富了公司生育健康业务产品线，对公司生育健康业务将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。
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