股票啦 www.gupiaola.com 2019年11月06日报道：复星医药(600196)：ORIN1001片用于晚期实体瘤治疗获临床试验注册审评受理
格隆汇11月6日丨复星医药(600196)公布，近日，公司控股子公司复星弘创(苏州)医药科技有限公司(“复星弘创”)收到《受理通知书》(受理号：CXHL1900341国、CXHL1900342国)，其研制的ORIN1001片用于晚期实体瘤治疗获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
该新药为集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创(First-in-Class)小分子药物，用于晚期实体瘤治疗，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。截至公告日，该新药用于晚期实体瘤治疗于美国处于I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌(包括三阴乳腺癌)已获美国食品药品监督管理局Fast Track Development Program(即快速通道审评)认证。
截至公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。
截至2019年9月，集团现阶段针对该新药累计研发投入为人民币约5370万元(未经审计)。
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